- 1개의 소프트웨어 프로그램을 범용으로 설치, 검증 및 운영
- 대부분의 OM-CP 시리즈 데이터 로거와 호환
- 시간 및 비용이 절약되는 검증 패키지-감사 담당자의 문의에 대응
- 자동 데이터 보안 및 감사 추적
- 정교한 사용자 유지 관리
- 맞춤형 전자 서명 및 감사 추적을 통한 추적 관리
- FDA 21 CFR Part 11/820 및 GxP 지침 준수를 지원
설명
적용분야
OM-CP-SVP-SYSTEM 보안 소프트웨어는 고객이 21 CFR Part11 요구사항을 준수하도록 지원합니다.
이 소프트웨어는 시간과 노력을 절약할 수 있는 종이 기록과 동등한 것으로 간주되는 전자파일 표준을 보장합니다.
OM-CP-SVP-SYSTEM 보안 소프트웨어는 전자 서명, 접속 코드, 보안된 데이터 파일 및 21 CFR Part 11 요구사항을 충족하고 데이터 무결성 제공을 지원하는 감사추적과 같은 표준을 포함합니다.
소프트웨어가 정확하게 설치되어 작동되고 있는지에 대한 검증을 위하여 IQ/OQ/PQ (설치적격성평가/운영적격성평가/성능적격성평가) 프로토콜이 OM-CP-SVPSYSTEM 보안 소프트웨어 구매에 포함되어 있습니다.
이 보안 소프트웨어의 구조는 사용자가 쉽게 추가 기능을 배울 수 있는 OM-CP시리즈 데이터 로거 표준 소프트웨어와 유사합니다.
윈도우 기반의 소포트웨어 패키지는 사용자가 수월하게 데이터를 수집, 디스플레이 및 분석할 수 있도록 합니다.
다양하고 강력한 도구들은 마우스 클릭만으로 전문적으로 보이는 데이터를 검사하고, 추출하고, 인쇄할 수 있는 기능을 제공합니다.
로거 자동-감지-시간 절약, 데이터 보호
이 소프트웨어는 기기가 컴퓨터에 연결되는 순간 자동으로 로거를 감지합니다. 최소한의 사용자 개입으로 드라이버가 설치되고, 데이터가 다운로드되며, 데이터의 그래프가 스크린에 제공됩니다.
연결된 데이터- 시간 및 노력을 절약
그래프와 데이터 그리드는 연결이 가능하여 사용자가 신속하고 쉽게 동일한 정보에 대한 다양한 보기 들을 수정할 수 있습니다. 연결된 그래프의 데이터 그리드 및 정보가 변경되면 즉시 자동적으로 동기화가 이루어집니다.
다수의 데이터 세트 - 매핑을 쉽게 제작
데이터 세트를 간단하게 드래그 앤 드롭하고 각 로거에 대한 병행 비교를 생성함으로써 이제 다수의 로거로부터의 정보는 단일 데이터 그리드에 쉽게 결합할 수 있습니다.
소프트웨어 개요- 보안 설정
다음페이지는 OM-CP-SVP-SYSTEM 보안 소프트웨어에서 중요한 21 CFR Part 11 요구사항에 대한 기능의 개요입니다.
각 기능은 OM-CP-SVPSYSTEM 보안 소프트웨어에 의해 데이터를 보호하고 조작된 데이터의 인식을 보장하기 위해 중요합니다.
CFR 11 요구사항 점검표를 제품 사양서를 통해 확인하십시오.
